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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用；

通用名称：乐伐替尼 仑伐替尼

商品名称： Lanib

国际名称：Lenvatinib

靶      点: VEGFR PDGFRa C-Kit RET FGFR

适 应 症：

(1)分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

(2)肾细胞癌:与依维莫司联合用于治疗后进展的肾细胞癌

(3)肝细胞癌

用法用量：

(1)甲状腺癌：每日一次口服24mg。

(2)肾细胞癌：每天一次口服18mg Lenvatinib+5mgeverolimus (依维莫司)

(3)肝细胞癌：每日一次口服12mg。

(4)在有严重肾或肝受损患者，治疗甲状腺癌的剂量降低至14 mg每天一次，治疗肾细胞癌的剂量降低至10mg每天一次。

注意事项：

(1)高血压：接受LENVIMA治疗之前，控制高血压症状;出现3级高血压应暂停LENVIMA治疗;如果出现威.胁生命的高血压则终止治疗。

(2)心衰：密切监测心衰症状，若出现3级心衰应中断治疗，4级心哀则终止治疗。

(3)动脉血栓栓塞：若出现动脉血栓栓塞，应终止治疗。

(4)肝毒性：治疗开始前和期间应监查肝功，出现3级肝功损伤应中断治疗，出现肝哀竭应终止治疗。

(5)蛋白尿：治疗开始前和期间应监查蛋白尿，蛋白尿≥2g持续24小时应暂停用药，出现肾病症状应终止治疗。

(6)腹泻：可能出现重度腹泻以及复发，需进行标准抗腹泻治疗。3级腹泻应暂停用药，4级腹泻应终止治疗。

(7)肾哀和肾损伤：出现3级以上肾哀竭或肾损伤应中断治疗

(8)胃肠道穿孔和瘘道形成：出现胃肠道穿孔和威胁生命的疫道应停药。

(9)QT间期延长：出现3级以上QT期延长应中断用药密切观察并纠正电解质水准异常。

(10)低钙血症：至少每月一次检测患者钙水准，并及时补钙。

(1I)可逆性后部脑白质病(RPLS)：出现RPLS应停药，直到完全缓解。

(12)出血：若出现3级出血，应中断治疗;若出现4级则终止治疗。

(13)TSH抑制能力受损:每月监测TSH水准，必要时使用甲状腺激素药物替代治疗

(14)胚胎胎儿毒性:对胎儿有危害，应告知育龄妇女采取有效避孕措施。

仑伐替尼(乐伐替尼)是一种抗癌药物，用于治疗某些类型的甲状腺癌，也可能用于治疗其他癌症。它由Eisai Co.开发，并作为针对VEGFR1，VEGFR2和VEGFR3激酶的多激酶抑制剂。适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

产品介绍：

仑伐替尼(Lenvatinib，又译为:乐伐替尼)，研发代号: E7080，由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氛酸激酶(RTK) 抑制剂，可抑制VEGFRI、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3, 4和血小板衍化生长因子受体a (PDGFRa)，KIT及RET。

2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

2018年3月，仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。

研究结果显示：仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。

相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。

联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。

联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月，单一用药组为15.4个月。

对于一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌，美国临床肿瘤学会ASCO在2017年会上发布的仑伐替尼111期临床试验REFLECT研究显示：

在主要终点方面，仑伐替尼组总生存期(OS)较索拉非尼组有延长趋势;在次要终点方面，无进展生存期(PFS)仑伐替尼是索拉非尼的2倍(7.4 vs 3.7个月)，中位疾病进展时间(mTTP) 和客观应答牵全面超越索拉非尼(8.9vs3.7个月，24%vs9%)。

REFLECT研究是一项全球多中心随机、开放式、非劣效(NI)临床研究。

仑伐替尼在REFLECT研究上的巨大成功或将改变近十年来肝癌药物治疗的现状。