以下资料仅供参考

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

通用名称：泰瑞沙甲磺酸奥希替尼片

商品名称：OSINIB AZD9291

国际名称：Osimertinib AZD9291

靶      点：EGFR (HERI/ ERBBI)

适 应 症：

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氛酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT79OM实变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

用法用量：

本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。

本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

给药方法：

本品为口服使用。本品应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。

如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。

应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。

随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。

需要经胃管喂服时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。

这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂服，同时用适量的水冲洗。

这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

剂量调整：

根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。出现不良事件(AE)和毒性后的减童。

表1：出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则 特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。

肝功能损害：

轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；

或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。

中重度肝功能损害：

患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

肾功能损害：

轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。

重度肾功能损害患者，终末期肾病(经Cockcroft和Gault方 程计算的肌酐清除率(CLcr)

贮藏：

密封。