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孟加拉DIL版索拉非尼(多吉美)药品使用说明书介绍
浏览次数:212 日期:2020-07-27 小编:耀品国际

甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。下面耀品国际小编就来具体介绍下孟加拉DIL版索拉非尼(多吉美)药品使用说明书。



2005年12月,经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于治疗肝细胞癌。

2007年11月,美国食品药品局批准多吉美用于治疗不能切除的肝细胞癌。

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局的批准德国拜耳制药公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名称:多吉美)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。

适应症

1、治疗无法手术或转移的肝肿瘤细胞

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者

用法用量

推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

服用方法

口服,以一杯温开水吞服。

禁忌

对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

不良反应

索拉非尼引起的常见不良事件包括:皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

【改善手足皮肤反应的一些建议】

1、穿软底鞋或者网球鞋时,应该穿棉袜或者软垫以防止足部受压;

2、不宜长时间站立;

3、将硫酸镁溶于温水中,浸泡皮肤患处;

4、使用含尿素软膏或乳液抹在脚上,一天2次或涂上厚厚一层,穿棉袜保持整晚;

5、如果需要可以在患处使用去斑喷剂;

6、如果足部皮肤持续增厚或者起茧,可以请足疗师治疗,防止继续加重;足疗后立即使用保湿软膏;

7、使用芦荟汁涂抹患处。

地址:

17, Bir Uttam K.M. Shafiullah Road (Green Road), Dhaka-1205,孟加拉国


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